北京申办三类医疗器械经营许可证的条件与流程

北京申办三类医疗器械经营许可证的条件与流程

更新时间:2024-06-22

描述:

北京申办三类医疗器械经营许可证的条件与流程

1、到工商部门取得营业执照。

2、打算经营医疗器械。

上海办理三类医疗器械经营许可证的资料:

1、医疗器械申请表格。

2、企业营业执照复印件。

3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、**或者职称证明。

4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图。(注明实际使用场地)。

5、房屋租赁合同。

6、经营设施和设备产品证书信息。

7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

8、其他证明材料。

北京办理三类医疗器械经营许可证的时候是需要实际的场地勘察的,所以场地是必须要有的,还有就是3名管理人员,需要有相应的资格证书。

北京三类医疗器械许可证办理流程:

1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民**食品**监督管理部门申请经营许可。

2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查。

3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证。对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。


联系方式

  • 联系人:王经理
  • 手机:1358165****
  • 电话:
  • 邮箱:13581658866@163.com
  • 网址:https://www.chuangkeq.com
  • 地址:北京市昌平区沙河地铁东青年创业大厦B坐1516