南京办理三类医疗器械许可证市场报价-创客情

南京办理三类医疗器械许可证市场报价-创客情

更新时间:2024-06-22

描述:

北京三类医疗器械许可证是怎么办理的?具体来讲:一.出口类:(1)境内**类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品**监督管理部门提交备案资料。如医用手术帽、医用护目镜、医用手套、医用鞋套等(2)境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品**监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。如:医用口罩、医用防护服、红外测温仪(额温枪、体温枪)、医用消毒巾、医用消毒剂等(3)境内第三类医疗器械由国家食品**监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。如:呼吸机、病员监护仪等二.进口类:(1)进口**类医疗器械备案,备案人向国家食品**监督管理总局提交备案资料。(2)进口第二类、第三类医疗器械由国家食品**监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。(3)香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。

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