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当前位置:首页 >产品展示 >北京三类医疗器械许可的办理流程和条件
VIP2年
更新时间：2024-06-22
描述：
北京三类医疗器械许可的办理流程和条件办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民****监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。申办医疗器械经营许可的证书需要材料有以下几种：1、申请表一式2份，电子申报文件一份。2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。3、申请报告。(包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容)4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。5、经营场所、仓库布局平面图。6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的**、**证明或职称证明的复印件及个人简历。7、技术人员一览表及**、职称证书复印件。8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。10、仓储设施设备目录。11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包
