2020代办北京第二类医疗器械经营备案凭证审批流程

2020代办北京第二类医疗器械经营备案凭证审批流程

更新时间:2024-06-22

描述:


•1、申请表

•2、证明性文件

•3、医疗器械安全有效基本要求清单

•4、综述资料

•5、研究资料


•6、生产制造信息

•7、临床评价资料

•8、产品风险分析资料

•9、产品技术要求

•10、产品注册检验报告

•11、说明书和标签样稿

•12、符合性声明


联系方式

  • 联系人:王经理
  • 手机:13581658866
  • 电话:
  • 邮箱:13581658866@163.com
  • 网址:https://www.chuangkeq.com
  • 地址:北京市昌平区沙河地铁东青年创业大厦B坐1516