北京二类医疗器械经营许可证备案代办

北京二类医疗器械经营许可证备案代办

更新时间:2024-06-22

描述:

北京二类医疗器械经营许可证备案代办

1、《营业执照》(复印件);

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的**明、**或者职称证明;

3、**技术人员一览表及**技术人员的**、**证明、职称证书;

4、组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同;

6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;

7、经营设施、设备目录;

8、企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ,打印信息管理系统首页。







联系方式

  • 联系人:王经理
  • 手机:1358165****
  • 电话:
  • 邮箱:13581658866@163.com
  • 网址:https://www.chuangkeq.com
  • 地址:北京市昌平区沙河地铁东青年创业大厦B坐1516