北京代办二类医疗器械备案凭证多少钱-创客情_北京创客情商务服务

更新时间：2024-06-22

描述：

办理二类医疗器械经营备案对质量人员的要求

办理二类医疗器械经营备案凭证，对人员的要求如下︰质量负责人要求大专以上**或中级以上职称，相关三年以上相关质量管理经验;其他人员虽然没有明确**要求，但建议中专或高中以上**。

相关包括∶生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等，按分则更纽，如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动化控制、高分子材料与工程学等。医学相关如︰临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等。

因此，办理二类医疗器械经营备案凭证，企业聘用的质量负责人不一定非得是医学

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