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当前位置:首页 >产品展示 >北京医疗器械二类备案 -创客情
VIP2年
更新时间:2024-06-22
描述:
北京医疗器械二类备案 -创客情从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交以下资料:1.营业执照和组织机构代码证复印件;(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司营业执照后再办二类医疗器械经营备案)2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的**明、**或者职称证明复印件;3.组织机构与部门设置说明;4.经营范围、经营方式说明;5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;6.经营设施、设备目录;7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;8.经办人授权证明;二、海南办理二类医疗器械经营备案需要的流程:1.准备好资料申请:通过北京务服务网,检索审批事项名称“医疗器械注册审批”,选择“第二类医疗器械注册证核发”。在线填报申请资料,并上传相关电子文件。2.现场提交资料受理:办理机关收到网上申请材料之日起5个工作日内确定是否受理,对行政相对人进行信用信息查询并实施联合奖惩。申请材料不齐全或者不符合法定形式的,在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收