北京二类三类医疗器械经营许可证代办 -创客情

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更新时间:2024-06-22

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北京二类三类医疗器械经营许可证代办 -创客情第二类医疗器械备案凭证有效期几年(二类医疗器械备案流程)-首先,大家应先明白医疗器械的分类,医疗器械分为三大类,一类是不需要办许可证的,二类也就是今天要给大家分享的是需要办一个备案的,三类则需要办理许可证了。今天小编就来带大家了解一下第二类医疗器械备案凭证有效期几年?二类医疗器械备案流程。一起来看看吧.  第二类医疗器械备案凭证办理流程——二类医疗器械备案凭证办理需提交材料  1、营业执照复印件;  2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的**明、**或者职称证明复印件;  3、组织机构与部门设置说明;  4、经营范围、经营方式说明;  5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件、不在拆迁范围证明;  6、经营设施、设备目录;  7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;  8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;  9、经办人授权证明;  10、经营许可补发遗失声明;(新开办企业不需要);  11、签字并加盖公章的申请表扫描版;  12、其他证明材料  第二类医疗器械备案凭证办

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