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当前位置:首页 >产品展示 >北京市第二类医疗器械备案表 一站式代办服务
VIP2年
更新时间：2024-06-22
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北京市第二类医疗器械备案表 一站式代办服务二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括**拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。办理二类医疗器械备案有什么条件：人员要求：批发：第二类医疗器械（不含体外诊断试剂）质量负责人应具有（医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机）的****，大专以上**或初级以上技术职称。地址要求：批发：第二类医疗器械（不含体外诊断试剂）经营使用面积（㎡) ≥30㎡，库房使用面积（㎡) ≥15㎡；我方代办二类医疗器械备案需要的资料：1、企业营业执照副本原件、公司公章。2、法定代表人、质量负责人的**明、**或者职称证明、个人简历以及手机号码、座机号码、电子邮箱。3、供应商医疗器械产品注册证、注册证附件、复印件即可，均需加盖厂商公章。
