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当前位置:首页 >产品展示 >北京代办医疗器械备案-医疗器械办理
VIP2年
更新时间：2024-06-22
描述：
北京代办医疗器械备案-医疗器械办理根据《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品**监督管理总局令第8号）第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营**类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。第八条 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品**监督管理部门提出申请，并提交以下资料： （一）营业执照和组织机构代码证复印件； （二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的**明、**或者职称证明复印件； （三）组织机构与部门设置说明； （四）经营范围、经营方式说明； （五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； （六）经营设施、设备目录； （七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录； （八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明； （九）经办人授权证明； （十）其他证明材料。 第九条 对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请，设区的市级食品**监督管理部门应当根据下列情况分别作出处理： （一）申请事项属于其职权范围，申请资料
