办理北京医疗器械二类许可证只需要办理备案凭证

办理北京医疗器械二类许可证只需要办理备案凭证

更新时间:2025-05-15

描述:

办理北京医疗器械二类许可证只需要办理备案凭证

申报材料

1、第二类医疗器械经营备案表;

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的**明、**或者职称证明复印件

3、组织机构与部门设置说明;

4、经营范围、经营方式说明;

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

6、经营设施、设备目录;

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8、经办人授权证明

办理流程

1、受理 工作人员经初步审核,对材料齐全、填写无误、符合法定形式的材料予以受理。

2、备案 作出准予备案决定

3、发放备案凭证 发送备案凭证


联系方式

  • 联系人:王经理
  • 手机:1358165****
  • 电话:
  • 邮箱:13581658866@163.com
  • 网址:https://www.chuangkeq.com
  • 地址:北京市昌平区沙河地铁东青年创业大厦B坐1516