北京注册医疗器械公司需要办什么许可证-创客情

北京注册医疗器械公司需要办什么许可证-创客情

更新时间:2024-06-22

描述:

北京注册医疗器械公司需要办什么许可证?1、经营范围与经营规模,营业执照上的经营范围要包括医疗器械,如果没有,则要提前做一下变更;经营规模主要是指场地的大小,场地建议要在50平方米以上。2、有经营场所的前提,还要具备贮存场所,可以委托第三方物流储运不用设立库房;3、有关于医疗器械相应的质量管理制度,必须必备**的指导、技术培训、售后服务的能力,或者按照约定由机构提供技术支持;4、经营医疗器械要求由计算机管理系统,保证经营产品可以持续追溯;考虑到医疗器械行业法律法规及监管要求很多,非**人员很难办理成功或带来后患,建议找医疗器械**第三方服务机构办理。因为第三方资源广,基本的政策法规都一清二楚,准备资料当然得心应手。

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