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VIP2年
更新时间：2024-06-22
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北京代办三类医疗器械经营许可证要多少钱呢?1、医疗器械经营许可证的有效期只有5年。有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。2、应当在计算机信息管理系统建立采购记录和销售记录，保证经营产品的可追溯。3、应当在每年年底前向所在地设区的市级食品**监督管理部门提交年度自查报告。4、自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品**监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。基本上这个办理的条件呢，主要就是集中在办公场所，仓库和人员**已经工作经验上了！北京三类医疗器械许可需要具备这些条件:1.至少40平方米的经营空间，公司分公司至少25平方米的经营空间；至少25平方米的经营助听器；至少25平方米的经营场所；至少10平方米的经营隐形眼镜和护理液。2、仓库使用面积至少30平方米；管理一次性无菌医疗器械的仓库应在同一建筑内，使用面积至少200平方米。3、质量经理和质量机构负责人应具有国家认可的与产品相关的大专以上**。或者相关**中级以上的技术作用。操作一次性无菌医疗器械的，还应至少持有医疗器械质量管理系统
