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当前位置:首页 >产品展示 >北京第三类医疗器械许可怎么办-创客情
VIP2年
更新时间：2024-06-22
描述：
北京第三类医疗器械许可怎么办|三类器械许可难办一、办理三类医疗器械经营许可证的要求：1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。2、有三名相关的人员，需要有相关的证书。3、有所经营的产品的产品证书。4、其他相关的法律法规要求。二、办理三类医疗器械经营许可证需要的资料：1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。3、申请报告。4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。5、经营场所、仓库布局平面图。6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的**、**证明或职称证明的复印件及个人简历。7、技术人员搜索一览表及**、职称证书复印件。8、经营质量管理规范文件目录。9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
