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当前位置:首页 >产品展示 >北京办理医疗器械经营许可证流程 - 创客情
VIP2年
更新时间：2024-06-22
描述：
一类：不用办理医疗器械许可证
**类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品**监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
二类：市药监局办理医疗器械经营备
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品**监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品**监管部门实行备案管理。
二类医疗器械要求
1、仓储45平，含15平办公区域
2、1名医学**人员为企业负责人
3、产品经营目录
上一个：北京丰台区代办三类医疗器械证
