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VIP2年
更新时间：2025-12-14
描述：
北京医疗器械许可证办理流程?医疗许可证办理流程材料1、医疗器械经营企业许可证申请表》；2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和复印件；3、申请报告4、经营场地、仓库场所的证明文件；5、营业场所、仓库平面图（申办经营门店的不适用）；6、拟办企业负责人、质量管理人的**、**或者职称证明复印件及个人简历；7、技术人员一览表及**、职称证书复印件；8、经营质量管理规范文件目录，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；9、仓储设施设备目录（申办经营门店的不适用）；10、申请人对所提交材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
