北京创客情商务服务
手机扫一扫
收藏
1358165****
手机扫一扫
收藏
当前位置:首页 >产品展示 >北京3类医疗器械经营许可一站式公司代理
VIP2年
更新时间：2024-06-22
描述：
北京3类医疗器械经营许可一站式公司代理三类医疗器械经营许可证现场审核基础标准 1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥30㎡，仓储面积>40㎡，含体外的还需有冷库体积>20m3，办公+仓储面积需≥120㎡）； 2、有合乎要求的经营产品证书； 3、3名相关人员备案信息并且持有证书。申请三类医疗器械许可证需要的资料： 1、表格； 2、企业营业执照复印件； 3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、**或者职称证明；1、企业内应配备具备相应职称、熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章，具有一定管理能力的专职人员；2、具有相应的经营场地及环境；3、具有相应的质量管理人员；4、具有对经营产品进行培训、维修等售后服务的能力；5、应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的管理制度，并严格执行；6、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定；7、其它要求。
上一个：北京3类医疗器械许可证
