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VIP2年
更新时间：2024-06-22
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北京办理三类医疗器械经营许可证所需材料有哪些医疗器械在我们的生活中也是比较常使用的，因此想要从事医疗器械经营就必须办理相关的资质，这样才能进行合法的经营，那么办理三类医疗器械经营许可证需要什么条件以及流程呢？接下来大家就来详细了解一下吧。1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相，大专以上**或相关中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。办理医疗器械经营许可证的流程阶段：申请办理：药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定；（申请办理需要填写多达近百份资料，受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就
