北京三类医疗器械经营许可证办理

北京三类医疗器械经营许可证办理

更新时间:2024-06-22

描述:

北京三类医疗器械经营许可证办理申办医疗器械经营许可的证书需要材料有以下几种:  1、申请表一式2份,电子申报文件一份。 2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。 3、申请报告。(包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容) 4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。 5、经营场所、仓库布局平面图。 6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的**、**证明及个人简历。 7、经营质量管理规范文件目录1份,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件; 8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页一份。

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