北京经营三类医疗器械必须要办理三类医疗器械许可证

北京经营三类医疗器械必须要办理三类医疗器械许可证

更新时间:2024-06-22

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北京经营三类医疗器械必须要办理三类医疗器械许可证一网通办:1、无纸化办理,网上填报信息后,申请表自动生成,使用法人一证通网上签章后提交;2、原件文件扫描pdf格式文件后上传,其他材料应以Office办公格式文件上传,所有上传文件应确保清晰、准确,使用法人一证通网上签章后提交;3、申报资料应当使用中文,根据外文资料翻译的申报资料,应当同时提供原文。纸质材料:1. 申请材料应完整、清晰,准确、涂改处应盖章或签名,要求签字的须签字,加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;2. 凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上签字确认(此件同原件),注明日期,加盖企业公章;3.申报资料应当使用中文,根据外文资料翻译的申报资料,应当同时提供原文。常见问题问:赠送医疗器械算不算销售?是否要取得许可或备案资质?答:根据《增值税暂行条例实施细则》第四条第八款规定,将自产、委托加工或者购进的货物无偿赠送其他单位或者个人,视同销售货物。因此赠送医疗器械同样需要取得许可或备案资质问:住所和经营场所必须一致吗?答:医疗器械的经营场所可以和住所不一致。办理材料:1. 《北京市医疗器械经营许可及

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