代办北京三类医疗器械经营许可证

代办北京三类医疗器械经营许可证

更新时间:2024-06-22

描述:

北京市办理三类医疗器械经营许可证需要什么条件?

一、办理材料: 1、医疗器械经营许可证变更申请表。 2、三类医疗器械经营许可证原件。 3、企业经营范围、经营方式说明。 4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图和房屋产权证明。 5、组织机构与部门设置说明。 6、法定代表人、企业管理负责人、质量技术负责人的身份进行证明、**可以证明。

7、操作质量管理体系、工作程序等文件目录。

8、计算机系信息进行管理控制系统基本发展情况介绍和功能介绍。

9、企业的营业执照。

二、办理条件:

1、具有与经营范围和经营规模相适应的存储场所。

2、委托给其他经营企业存储的不另设立仓库。

3、与医疗器械相适应的质量管理制度。

4、有**指导、售后服务和技术培训的人员。

5、计算机信息管理系统,保证产品可以追溯。







联系方式

  • 联系人:王经理
  • 手机:1358165****
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  • 邮箱:13581658866@163.com
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