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当前位置:首页 >产品展示 >北京办理三类医疗器械经营许可证 - 创客情
VIP2年
更新时间：2024-06-22
描述：
北京办理三类医疗器械经营许可证 - 创客情一、申请条件:申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专**以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关**或者职称;(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;(四)应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。二、办理程序:1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品**监管分局申请并提交以下资料:(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件);(4)拟办企业质量管理负责人的**、**或者职称证明复印件及个人简历;(5)拟办企业质量管理人员的**、**或者职
