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当前位置:首页 >产品展示 >北京三类医疗器械经营许可证需要准备的材料及要求
VIP2年
更新时间：2024-06-22
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北京三类医疗器械经营许可证需要准备的材料及要求一、三类医疗器械的定义根据《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。二、办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料（1）营业执照副本复印件；（2）公章；（3）房产证明、租赁合同；（4）法人、企业负责人、质量管理人的**、**等证明文件；（5）经营场所平面图，库房平面图。三、办理三类医疗器械经营许可证的要求（1）场地和库房面积要求：与经营场所经营规模相适应。（2）质量管理人要求：大专以上**或者中级以上**技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。（3）质量管理人**要求：医疗器械相关**，比如：医学、药学、生物工程、护理学等。
