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VIP2年
更新时间：2024-06-22
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北京第三类医疗器械资质许可证材料费用代理,医疗器械经营许可证主要分为三类，就是一类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营许可证和三类医疗器械经营许可证，其中三类医疗器械经营许可证算是**难办理的了。在办理三类医疗器械经营许可证的时候一定要明白以下三点内容。**点就是办理三类医疗器械许可证所需材料主要包括：企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等**明；医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；质量管理文件；2个或以上医学**或相关**人员证书、**明与简历；符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；公司章程、股东会决议；财务人员**和上岗证；等其它相关的材料。第二点就是需要知道办理三类医疗器械经营许可证需要满足满足的要求有：场地必须是办公性质，使用面积要**少达到45平方米；人员需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；产品必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；以及其他相关法律法规要求。**一点就是办理三类医疗器械许可证的流程：首先申请人提交申请资料到相关部门；其次相关部门受理申请人的申请；然后到实际场地进行勘察以及对产品进
