北京三类医疗器械经营许可证申请方法

北京三类医疗器械经营许可证申请方法

更新时间:2024-06-22

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北京三类医疗器械经营许可证申请方法**步;营业执照如果没有医疗器械经营许可证的经营范围,先到工商局增项第二部准备所需材料;1、法定代表人、企业负责人、质量负责人的**或者职称证明复印件;2、组织机构与部门设置说明;3、经营范围、经营方式说明; 4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;5、经营设施、设备目录;6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;7、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;8、经办人授权证明;9、拟委托贮存、配送医疗器械的企业,应同时提交与受托方签订的拟委托贮存配送服务协议复印件。10、其他证明材料。 申请人应对其申请材料全部内容真实性负责的承诺书。第三步:了解办理要求申请人应先取得企业性质的营业执照:1、人员条件(1)企业法定代表人、负责人应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并不得有相关法律法规禁止从业的情形;(2)企业法定代表人或负责人具有国家认可的医疗器械相关**(相关**指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理

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