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更新时间:2025-04-05
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北京办理三类医疗器械许可证详细流程 -创客情行政许可内容:审查核准《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围。设定许可的法律依据:1、《医疗器械监督管理条例》;2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》行政许可条件:1、省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业;2、符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《省开办医疗器械经营企业验收实施标准(2007年修订)》要求。申请变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围的相关规定。申请人提交材料目录:资料编号1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》,《医疗器械经营企业许可证》;资料编号2、《医疗器械经营企业许可证》正本、副本的原件;资料编号3、营业执照副本复印件;资料编号4、质量管理人的**、**证明或职称证明的复印件及个人简历。在职在岗证明材料。资料编号5、企业拟变更内容的情况说明;(1)如变更企业法定代表人的,应提交:法定代表人的**明,**证明或职称证明,工作简历1 份,已变更的《工商营业执照》副本原件;(2
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