北京三类医疗器械经营许可证办理

北京三类医疗器械经营许可证办理

更新时间:2024-06-22

描述:

北京三类医疗器械经营许可证办理三类医疗器械许可证办理流程:1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民**食品**监督管理部门申请经营许可;2、工作人员受理资料,并于2个工作日内进行审查,必要时组织核查;3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。医疗器械许可证对人员和场地的的要求场地要求如下:1、(推荐场地租用不少于80平米以上,容易审批通过)。2、办公场地租赁凭证(套内面积不少于80㎡)、租赁合同、平面图;1、申请医疗器械经营许可证至少5个人,关外的公司**6个人以上增加技术人员一名。2、经营范围含B类医疗器械的,企业负责人应具有医疗器械相关**本科以上**或医疗器械相关**中级以上职称。3、经营范围含D类医疗器械的,应配备1名初级验光师以上职称的**技术人员。4、企业负责人和质量负责人不得相互兼任。

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