北京丰台区代办医疗器械三类经营许可证条件-创客情

北京丰台区代办医疗器械三类经营许可证条件-创客情

更新时间:2024-06-22

描述:

北京丰台区代办医疗器械三类经营许可证条件-创客情1、申请表2、申请产品的工作原理3、根据所申报的产品,提供适用的研究资料(产品性能研究、灭菌/消毒工艺研究等)4、生产制造信息5、临床评价资料6、产品风险分析7、产品技术要求8、产品注册检验报告/委托检验报告(注册**检验通知单-如有)9、说明书和标签样稿10、符合性声明11、经营范围有与医疗器械相关的业务12、产品检测报告,由具有**的检测机构进行出示。13、营业执照副本等工商材料

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