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当前位置:首页 >产品展示 >北京代办第二类医疗器械经营备案凭证
VIP2年
更新时间:2024-06-22
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北京代办第二类医疗器械经营备案凭证新成立的公司大多数都是选择销售一类和二类医疗器械,制造还有销售三类医疗器械要求是很严格的,但二类也不是说人人都可以售卖,也是要办理备案才可以,说起来就先科普一下一二三类分别是哪些医疗器械吧。1.**类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。2.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、等。就是和人体有一定接触的器械。3.第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声**聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合**机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。一般是做手术用植入身体的。
上一个:北京医疗器械二类备案证办理