北京创客情商务服务
手机扫一扫
收藏
1358165****
手机扫一扫
收藏
当前位置:首页 >产品展示 >北京市代办淘宝二类医疗器械备案
VIP2年
更新时间：2024-06-22
描述：
北京二类医疗器械经营备案怎么办理? -二类医疗器械备案要求，根据《医疗器械监督管理条例》凡是从事二类医疗器械经营的单位都需要到所在地设区的市级食品**监督管理部门备案，二类医疗器械是具有中度风险，需要控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。2018年二类医疗器械备案要求 一、二类医疗器械备案要求 1.商用性质办公80平，仓储60平 2.3名医学**人员为企业负责人 3.产品经营目录 注：符合以上3点，基本上就可以办理二类医疗器械备案 二、二类医疗器械备案要求 提交材料 1.二类医疗器械备案申请书 2.营业执照或预先核名通知书 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的**明、**或者职称证明复印件 4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件 5.产品经营目录表 6.产品合格证书 7.上家购销合同、进货渠道
