北京办理二类医疗器械经营备案凭证需要哪些材料

北京办理二类医疗器械经营备案凭证需要哪些材料

更新时间:2024-06-22

描述:

北京办理二类医疗器械经营备案凭证需要哪些材料

办理要求:
1.实际经营地址普通产品45平即可(经营场所30,仓库15平);特殊产品场地100平,仓库60平(初创期企业很难达到)
2.**人员二类需要1名医学相关**的人员,大专以上**即可,计算机**或者护理学都行,不要求有实际工作经历;三类需要至少2名医学相关人员,对质量负责人的要求相对高些,核查场地的时候 负责人要在场。



申请材料:
1.营业执照复印件;
2.公章(后期配合盖章);
3.房产证复印件、租赁合同原件;


4.法人、企业负责人、质量管理人的**、**等证明文件;
5.经营场所平面图,库房平面图。
6.产品注册证


联系方式

  • 联系人:王经理
  • 手机:1358165****
  • 电话:
  • 邮箱:13581658866@163.com
  • 网址:https://www.chuangkeq.com
  • 地址:北京市昌平区沙河地铁东青年创业大厦B坐1516