北京办理二类医疗器械经营备案的全套费用
不知道你是不是指注册，注册的话，一类医疗器械才实行备案管理，二类医疗器械一般实行注册管理。境内二类找省、自治区、直辖市食品**监督管理部门，境外二类找国家**监督管理局。如果是首次注册的话，需要准备如下资料：
•1、申请表
•2、证明性文件
•3、医疗器械安全有效基本要求清单
•4、综述资料
•5、研究资料
•6、生产制造信息
•7、临床评价资料
•8、产品风险分析资料
•9、产品技术要求
•10、产品注册检验报告
•11、说明书和标签样稿
•12、符合性声明
