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北京二类医疗器械备案凭证代办
发布时间：2024-06-22
北京二类医疗器械备案凭证代办
二类医疗器械注册证（首次注册）申请材料要求
1、境内医疗器械注册申请表；
2、资格证明
3、产品技术要求
4、安全风险分析报告：
5、适用的产品标准及说明：
6、产品性能自测报告：
7、医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告：
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