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    代办北京第二类医疗器械备案需要多少钱

    发布时间:2024-06-22

    代办北京第二类医疗器械备案需要多少钱

    办理所需资料:
    1、《营业执照》(复印件);
    2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的**明、**或者职称证明;


    3、**技术人员一览表及**技术人员的**、**证明、职称证书;
    4、组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;
    5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同;
    6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;


    7、企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ,打印信息管理系统首页。
    若无法满足以上条件的情况下,其实也是可以通过黄经理这边提供对应的地址,仓库用于备案办理二类医疗器械以及网络销售备案哦。


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