北京二类医疗器械备案需要哪些材料代办医疗器械_北京创客情商务服务

更新时间：2024-06-22

描述：

一、二类医疗器械备案要求

　　1.商用性质办公80平，仓储60平

　　2.3名医学**人员为企业负责人

　　3.产品经营目录

　　注：符合以上3点，基本上就可以办理二类医疗器械备案

　　二、二类医疗器械备案要求提交材料

　　1.二类医疗器械备案申请书

　　2.营业执照或预先核名通知书

　　3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的**明、**或者职称证明复印件

　　4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

　　5.产品经营目录表

　　6.产品合格证书

　　7.上家购销合同、进货渠道

推荐产品

联系方式

北京创客情商务服务

主营：北京代办二类医疗器械,北京代办三类医疗器械,北京办理医疗器械备案

联系人：王经理手机：1358165****

地址：北京市昌平区沙河地铁东青年创业大厦B坐1516