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更新时间:2024-06-22
描述:
北京二类医疗器械备案凭证代办二类医疗器械注册证(首次注册)申请材料要求1、境内医疗器械注册申请表;2、资格证明3、产品技术要求4、安全风险分析报告:5、适用的产品标准及说明:
6、产品性能自测报告:7、医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告:
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