北京二三类医疗器械备案代办机构靠谱吗 - 创客情

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更新时间:2024-06-22

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北京二、三类医疗器械备案代办机构靠谱吗 - 创客情二类医疗器械生产需要满足以下条件  1.企业负责人应具有中专以上**或初级以上职称。  2.质检机构负责人应具有大专以上**或中级以上职称。   3.企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。  4.企业应具备相应的产品质量检验能力。  5.应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。  6.具有相应的生产设备。  7.企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。  8.生产无菌医疗器械的,应具有符合规定的生产场地。

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