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当前位置:首页 >产品展示 >北京如何办理三类医疗器械经营许可证 -创客情
VIP2年
更新时间：2024-06-22
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北京如何办理三类医疗器械经营许可证 -创客情1）起草医疗器械管理制度；（2）建立各类管理档案及记录表格；（3）指导仓库内的配置和布局；（4）起草申报资料；（5）提供其他与医疗器械有关的咨询；（6）协助您迎接市食品**监督管理局的现场验收在北京进行开办医疗器械经营企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。国家食品**监督管理局应当依照《医疗器械监督管理条例》的规定，对医疗器械经营企业的开办条件作出具体规定，针对不同类别医疗器械制定相应的医疗器械经营质量管理规范,并组织实施。经营第三类疗器械应当持有《疗器械经营许可证》。自2014年开始，医疗器械经营许可证的审核、颁发和监管均由省监局下放至市级监部门执行。为避免疗器械经营领域过于杂乱泛滥、减少百姓健康风险、规范医疗器械市场，北京逐步提高行业门槛，包括人员、场地、设施及经营软件等方面的要求。而医疗器械可以分为一类、二类、三类；一类医疗器械公司不需要申请许可证，和一般公司注册无异，只能经营普通的医疗器械设备。二类器械公司需办理医疗器械经营备案、二类医疗器械经营备案不允许从事三类医疗器械销售业务；三类医疗器械公司需办理医疗器械经营许可证，三
