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当前位置:首页 >产品展示 >北京代办三类医疗器械经营许可证收费
VIP2年
更新时间：2024-06-22
描述：
那么在北京经营医疗器械需要的许可证，在办理时需要满足哪些条件以及材料呢
办理三类医疗器械经营许可证需要的条件
1. 有合乎要求的经营场所（办公面积≥100平方米，仓储面积>60平方米）
2. 有合乎要求的经营产品证书
3. 3名相关人员备案信息并持有证书
申请三类医疗器械经营许可证需要的材料
1. 申请表
2. 企业营业执照复印件
3. 企业法定代表人或者负责人、质量负责人、**或职称证明
4. 企业经营场地、库房地址的地址位置图、平面图
5. 房屋租赁合同
6. 经营设施和设备产品证书信息
7. 企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8. 以及法律、法规要求的其他证明材料一次性无菌三类医疗器械许可证：
1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞80㎡）；
2、有合乎要求的经营产品证书；
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
体外诊断试剂三类医疗器械许可证：
1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞100㎡，冷库体积＞40m3）；
2、有合乎要求的经营产品证书；
3、3名相关人员备案信息并且持有证书
