北京二类三类医疗器械经营许可证代办 -创客情第二类医疗器械备案凭证有效期几年(二类医疗器械备案流程)-首先，大家应先明白医疗器械的分类，医疗器械分为三大类，一类是不需要办许可证的，二类也就是今天要给大家分享的是需要办一个备案的，三类则需要办理许可证了。今天小编就来带大家了解一下第二类医疗器械备案凭证有效期几年?二类医疗器械备案流程。一起来看看吧.　　第二类医疗器械备案凭证办理流程——二类医疗器械备案凭证办理需提交材料　　1、营业执照复印件;　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的**明、**或者职称证明复印件;　　3、组织机构与部门设置说明;　　4、经营范围、经营方式说明;　　5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件、不在拆迁范围证明;　　6、经营设施、设备目录;　　7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;　　8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;　　9、经办人授权证明;　　10、经营许可补发遗失声明;(新开办企业不需要);　　11、签字并加盖公章的申请表扫描版;　　12、其他证明材料　　第二类医疗器械备案凭证办