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北京二类医疗器械备案需要哪些材料代办医疗器械
发布时间：2024-06-22
一、二类医疗器械备案要求
1.商用性质办公80平，仓储60平
2.3名医学**人员为企业负责人
3.产品经营目录
注：符合以上3点，基本上就可以办理二类医疗器械备案
二、二类医疗器械备案要求 提交材料
1.二类医疗器械备案申请书
2.营业执照或预先核名通知书
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的**明、**或者职称证明复印件
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
5.产品经营目录表
6.产品合格证书
7.上家购销合同、进货渠道
上一条：北京代办医疗器械二类备案如何办理
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