北京代办医疗器械备案-医疗器械办理根据《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品**监督管理总局令第8号）第四条　按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营**类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。第八条　从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品**监督管理部门提出申请，并提交以下资料：　　（一）营业执照和组织机构代码证复印件；　　（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的**明、**或者职称证明复印件；　　（三）组织机构与部门设置说明；　　（四）经营范围、经营方式说明；　　（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；　　（六）经营设施、设备目录；　　（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；　　（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；　　（九）经办人授权证明；　　（十）其他证明材料。　　第九条　对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请，设区的市级食品**监督管理部门应当根据下列情况分别作出处理：　　（一）申请事项属于其职权范围，申请资料