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办理北京医疗器械二类许可证只需要办理备案凭证
发布时间：2025-05-15
申报材料
1、第二类医疗器械经营备案表；
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的**明、**或者职称证明复印件
3、组织机构与部门设置说明；
4、经营范围、经营方式说明；
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
6、经营设施、设备目录；
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8、经办人授权证明
办理流程
1、受理 工作人员经初步审核，对材料齐全、填写无误、符合法定形式的材料予以受理。
2、备案 作出准予备案决定
3、发放备案凭证 发送备案凭证
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