北京代办二类医疗器械备案凭证1.注册公司（也可以用现有公司）2.整理材料3.申请网报4.现场交件5.备案完成需准备的申请资料1．《第二类医疗器械经营备案凭证申请表》；2．营业执照复印件（交验原件）；3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的**复印件、**复印件；（交验原件）4．组织机构与部门设置说明；5．经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）、 库房的房产证及租房合同复印件（委托贮存的，应提交经营场所地理位置图、平面图（注明面积）和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件）6．经营设施、设备目录；7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；9．非法人递交材料时，企业应当提交《 授权委托书》；10．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺