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    北京申办三类医疗器械经营许可证的条件与流程

    发布时间:2024-06-22

    北京申办三类医疗器械经营许可证的条件与流程

    1、到工商部门取得营业执照。

    2、打算经营医疗器械。

    上海办理三类医疗器械经营许可证的资料:

    1、医疗器械申请表格。

    2、企业营业执照复印件。

    3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、**或者职称证明。

    4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图。(注明实际使用场地)。

    5、房屋租赁合同。

    6、经营设施和设备产品证书信息。

    7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

    8、其他证明材料。

    北京办理三类医疗器械经营许可证的时候是需要实际的场地勘察的,所以场地是必须要有的,还有就是3名管理人员,需要有相应的资格证书。

    北京三类医疗器械许可证办理流程:

    1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民**食品**监督管理部门申请经营许可。

    2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查。

    3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证。对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。


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