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北京代办普通三类医疗器械经营许可证硬性要求
发布时间：2024-06-22
医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。普通三类医疗器械许可证：1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥100，仓储面积＞60）；2、有合乎要求的经营产品证书；3、3名相关人员备案信息并且持有证书
一次性无菌三类医疗器械许可证1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60，仓储面积＞80）；2、有合乎要求的经营产品证书；3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
体外诊断试剂三类医疗器械许可证：1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60，仓储面积＞100，冷库体积＞40m3）；2、有合乎要求的经营产品证书；3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
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