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北京各区办理三类医疗器械经营许可证的具体条件
发布时间：2024-06-22
办理三类医疗器械经营许可证需要的条件
1. 有合乎要求的经营场所(办公面积≥100平方米，仓储面积>60平方米)
2. 有合乎要求的经营产品证书
3. 3名相关人员备案信息并持有证书
申请三类医疗器械经营许可证需要的材料
1. 申请表
2. 企业营业执照复印件
3. 企业法定代表人或者负责人、质量负责人、**或职称证明
4. 企业经营场地、库房地址的地址位置图、平面图
5. 房屋租赁合同
6. 经营设施和设备产品证书信息
7. 企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8. 以及法律、法规要求的其他证明材料
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