北京三类医疗器械许可证办理都需要什么资料 - 创客情1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》。3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件。4、企业质量管理负责人的**、**或者职称证明复印件及个人简历。5、企业质量管理人员的**、**或者职称证明复印件。6、企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能。7、企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件。8、企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。9、代理产品单位的授权书，营业执照，生产许可证复印件，代理产品的注册证(含产品规格，型号明细表)。10、基本的医疗器械经营范围。11、二类和三类的产品申请时每样不超过5个。办理北京三类医疗器械经营许可证的要求：1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要**少达到45平方米;2、人员要求：需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书;