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    北京丰台区代办三类医疗器械证

    发布时间:2024-06-22

    北京丰台区代办三类医疗器械证

    办理三类医疗器械经营许可证需要的条件

    1. 有合乎要求的经营场所(办公面积≥100平方米,仓储面积>60平方米);

    2. 有合乎要求的经营产品证书;

    3. 3名相关人员备案信息并持有证书。

    申请三类医疗器械经营许可证需要的材料

    1. 申请表;

    2. 企业营业执照复印件;

    3. 企业法定代表人或者负责人、质量负责人、**或职称证明;

    4. 企业经营场地、库房地址的地址位置图、平面图;

    5. 房屋租赁合同

    6. 经营设施和设备产品证书信息;

    7. 企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

    8. 以及法律、法规要求的其他证明材料。


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