北京三类医疗器械许可证的办理流程和条件具体看下以下办事指南: 申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料: 1.第二类医疗器械经营备案表 2.营业执照和组织机构代码证复印件 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的**明、**或者职称证明复印件 4.组织机构与部门设置说明 5.经营范围、经营方式说明; 6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件; 7.经营设施、设备目录; 8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 9.经办人授权证明。 注意事项:在递交书面申报材料前,应通过食品**监督管理局网上提交行政许可预审申请,预审通过的,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。申请材料请逐页盖章或经由法定代表人或企业负责人签字;材料请用拉杆夹装订整齐。 申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料: 1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份); 2.《营业执照》(复印件); 3.组织机构代码证(复印件); 4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的**明、**或者职称证明(复印件1份); 5.质量管理
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